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	<title>Artículos de Narjis Fikri-Benbrahim en el Canal Biosanitario</title>
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	<description>Canal de Noticias gestionado por el Departamento Docente Biosanitario de INESEM</description>
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		<title>Tecnología del ADN recombinante: aplicaciones y riesgos</title>
		<link>https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/adn-recombinante/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[Narjis Fikri-Benbrahim]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 16 May 2024 11:41:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Salud]]></category>
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					<description><![CDATA[<p><img width="345" height="180" src="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/files/2019/11/chorizo-345x180.jpg?x17042" class="attachment-thumbnail size-thumbnail wp-post-image" alt="ADN recombinante" style="float:left; margin:0 15px 15px 0;" />En las últimas décadas se han realizado progresos en el conocimiento del material genético y su manipulación mediante la tecnología del ADN recombinante, ¿dónde podemos encontrarla?</p>
<p>El artículo <a rel="nofollow" href="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/adn-recombinante/">Tecnología del ADN recombinante: aplicaciones y riesgos</a> aparece primero en <a rel="nofollow" href="http://www.inesem.es/revistadigital/">Revista Digital INESEM</a></p>
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										<content:encoded><![CDATA[<img width="345" height="180" src="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/files/2019/11/chorizo-345x180.jpg?x17042" class="attachment-thumbnail size-thumbnail wp-post-image" alt="ADN recombinante" loading="lazy" style="float:left; margin:0 15px 15px 0;" />
<p style="text-align: justify">En las últimas décadas, se han realizado muchos progresos en el conocimiento del material genético y su manipulación mediante la <strong>tecnología del ADN recombinante. </strong>Esta tecnología ha jugado un papel decisivo en el avance de algunas disciplinas de las ciencias biológicas, médicas, farmacéuticas, o alimentarias. </p>
<p style="text-align: justify">Para poder adentrarnos en el tema, es importante repasar algunos conceptos y hablar de historia.</p>
<p style="text-align: justify">En primer lugar, es relevante recordar que las células de cualquier organismo, por lo más simple que sean, contienen una gran cantidad de información almacenada en una macromolécula llamada <a href="https://www.biopedia.com/adn-estructura-y-funcion/" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer">ácido desoxirribonucleico</a> (ADN). El <strong>ADN</strong> es una<strong> biomolécula compleja</strong> que se encuentra en el núcleo de las células y compone el principal constituyente del material genético de los seres vivos. El ADN además de transmitir la información de una generación a otra, cumple con las funciones siguientes:</p>
<ul style="text-align: justify">
<li style="text-align: justify"><strong>Codificación.</strong> La codificación se refiere a la construcción de las proteínas adecuadas para cada célula. El ADN realiza este papel gracias a unas bases conocidas como codones encargados dirigir la formación de proteínas. </li>
<li style="text-align: justify"><strong>Replicación.</strong> El ADN ha de replicarse a sí mismo en cada proceso de división celular. Esta replicación le confiere la capacidad de transferir la información genética de una célula a las células hijas, es decir, de generación en generación.</li>
<li style="text-align: justify"><strong>Metabolismo celular.</strong> El ADN participa en la regulación del metabolismo celular mediante la ayuda del ARN y mediante la síntesis de proteínas y hormonas.</li>
<li style="text-align: justify"><strong>Mutación.</strong> La evolución y la diversidad biológica de las especies se deben a las mutaciones ocurridas en el ADN.</li>
</ul>
<h2 style="text-align: justify">Un poco de historia para saber qué es el ADN recombinante</h2>
<p style="text-align: justify">Respecto a la historia, cabe destacar que desde hace mucho tiempo, uno de los objetivos de la biología era <strong>indagar sobre el genoma.</strong> En este sentido, se han realizado diversos estudios para conocer su localización, su composición química, la información que contiene, su variabilidad y su implicación en la transmisión de la descendencia y evolución de las especies.</p>
<p style="text-align: justify">Fue con la llegada de la Ingeniera Genética cuando realmente se empezó a conocer en profundidad el genoma y a manipular el material genético de forma más rigurosa. La ingeniería genética engloba a una serie de <strong>técnicas y metodologías que permiten aislar y manipular el ADN</strong> para introducirlo en células u organismos pluricelulares. Para lograr dicha alteración de la composición genética de un organismo, se utiliza el proceso de la<strong> tecnología del ADN recombinante (ADNr).</strong> Fue en el año en 1971, cuando empezó la era del<strong> DNA recombinante</strong> en un artículo titulado <em>Specific cleavage of simian virus 40 DNA by restriction endonuclease of Hemophilus influenzae</em> donde se describía el aislamiento de una enzima de una cepa bacteriana y su utilización para cortar DNA vírico por secuencias nucleotídicas específicas.</p>
<h2 style="text-align: justify">¿Qué es la tecnología de ADN recombinante?</h2>
<p style="text-align: justify">El ADN recombinante es una molécula como resultado de la unión artificial de dos fragmentos de ADN. Así, la <strong>tecnología de ADN recombinante</strong> consiste en un c<strong>onjunto de técnicas que permiten aislar un gen de un organismo</strong>, para su posterior manipulación e inserción en otro diferente. Cuando se introduce un ADN recombinado en algún organismo, ocurre una modificación genética que se traduce en un cambio de rasgos ya existentes o en la expresión de rasgos nuevos.</p>
<p style="text-align: justify"><strong>¿Cómo se obtiene el ADN recombinante?</strong> La producción se realiza en <strong>cinco etapas:</strong></p>
<ul style="text-align: justify">
<li>Preparación de la secuencia del ADN para su clonación</li>
<li>Preparación de un vector de clonación</li>
<li>Formación del ADN recombinante</li>
<li>Introducción del ADN recombinante en una célula anfitriona</li>
<li>Propagación del cultivo</li>
<li>Detección y selección de clones recombinantes.</li>
</ul>
<h2 style="text-align: justify">Ventajas del ADN recombinante</h2>
<p style="text-align: justify">La<strong> importancia del ADN recombinante</strong> hoy en día es elevada en el mundo de la biotecnología moderna. ¿Cómo podemos comprobar esta importancia? Conociendo todas las ventajas que engloba esta<strong> recombinación artificial del ADN.</strong> ¡Vamos a ello!</p>
<ul style="text-align: justify">
<li>Permite la producción de proteínas terapéuticas como la insulina, la hormona del crecimiento o el interferón.</li>
<li>Facilita la modificación genética de plantas, animales y microorganismos para mejorar ciertas características en concreto.</li>
<li>Permite que los investigadores estudien genes específicos y su función, además de crear modelos animales para estudiar enfermedades humanas.</li>
<li>Facilita el diagnóstico de enfermedades genéticas mediante la identificación de mutaciones en el ADN.</li>
<li>Posibilita el desarrollo de vacunas recombinantes.</li>
<li>Ayuda en la producción de biocombustibles y bioplásticos mediante la ingeniería de microorganismos. Básicamente, se convierte la biomasa en productos útiles.</li>
<li>El ADN recombinante también permite la producción de alimentos genéticamente modificados para que sean más beneficiosos para nuestra salud.</li>
</ul>
<h2 style="text-align: justify">Ejemplos de ADN recombinante</h2>
<h3 style="text-align: justify">Ejemplos de ADN recombinante para tratar la diabetes</h3>
<p style="text-align: justify">La insulina es una hormona producida naturalmente en el páncreas humano que regula el nivel de glucosa en la sangre. En personas con <a href="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/diferencias-entre-diabetes-tipo-1-y-2/" target="_blank" rel="noopener">diabetes</a>, el páncreas no produce suficiente insulina, lo que resulta en niveles de glucosa elevados en la sangre.</p>
<p style="text-align: justify">Para producir insulina humana recombinante, los científicos <strong>clonan el gen de la insulina humana</strong> en un plásmido bacteriano, que actúa como vector de clonación. Luego, se introduce el plásmido en una bacteria Escherichia coli, que comienza a producir grandes cantidades de insulina humana recombinante. Esta insulina se purifica y se utiliza como tratamiento para la diabetes.</p>
<h3 style="text-align: justify">Ejemplos de ADN recombinante en t<strong>ransgénicos</strong></h3>
<p style="text-align: justify">Los científicos emplean técnicas de ingeniería genética para modificar el ADN de una planta, introduciendo genes de otras especies para conferirle características específicas. La implementación del <strong>ADN recombinante en la agricultura</strong> está resultando muy positiva para la población mundial.</p>
<p style="text-align: justify">A raíz de estas prácticas, se han desarrollado variedades de arroz transgénico que son resistentes a ciertas plagas o enfermedades, lo que reduce la necesidad de pesticidas y herbicidas. También se han desarrollado variedades de maíz <a href="https://www.inesem.es/revistadigital/gestion-integrada/cultivos-transgenicos/" target="_blank" rel="noopener">transgénico</a> que producen mayores rendimientos, lo que ayuda a alimentar a una población mundial en constante crecimiento.</p>
<h2 style="text-align: justify">¿Qué aplicaciones prácticas tiene el ADN recombinante?</h2>
<p style="text-align: justify">El ADN recombinante tiene aplicación en varios campos como en la industria farmacéutica, la industria alimentaria, la industria agrícola o en la investigación biosanitaria, entre otros.</p>
<h3 style="text-align: justify">En la Industria farmacéutica</h3>
<p style="text-align: justify">El comienzo de la <strong>técnica de ADN recombinante</strong> en el ámbito de la Industria farmacéutica comenzó en los años 80 con los estudios realizados con la bacteria Escherichia Coli, cuyo ADN fue modificado genéticamente, dando lugar a la <strong>insulina humana</strong> (denominada comercialmente Humulin). Con el tiempo, esta insulina ADN recombinante demostró ser <strong>más eficiente y segura</strong> que la insulina que se obtenía del páncreas de vacas y cerdos.</p>
<p style="text-align: justify">Otra <strong>aplicación interesante del ADN</strong> recombinante son las <strong>vacunas.</strong> La última generación de vacunas biotecnológicas son las conocidas como vacunas ADN (también llamadas de ADN desnudo). La vacuna de ADN consiste en la inyección directa de ADN a través de un plásmido bacteriano. Este ADN codifica una proteína viral antigénica de interés que inducirá la respuesta inmunitaria.</p>
<p style="text-align: justify">Finalmente, otro ejemplo de la aplicación de la ingeniería genética en la Industria farmacéutica es la<strong> síntesis de nuevos antibióticos.</strong></p>
<h3 style="text-align: justify">Industria agrícola</h3>
<p style="text-align: justify">En el <strong>campo de la agricultura</strong>, la aplicación del ADN recombinante ha permitido obtener <strong>plantas transformadas</strong> más productivas, resistentes a herbicidas, o a los virus que destruyen los cultivos y a sobrevivir a condiciones climáticas extremas o con mayor producción de vitaminas (ejemplo del arroz).  A estos productos se les llaman organismos <strong>genéticamente modificados o transgénicos.</strong></p>
<h3 style="text-align: justify">Industria alimentaria</h3>
<p style="text-align: justify">Actualmente, cada vez más se encuentran en el mercado alimentos desarrollados a partir de organismos genéticamente alterados. En el campo de la Industria alimentaria, la tecnología del ADN recombinante ha logrado <strong>reducir costes, aumentar la producción y diseñar nuevos productos.</strong></p>
<h3 style="text-align: justify">Investigación biosanitaria</h3>
<p style="text-align: justify">La Tecnología del ADN recombinante es ampliamente utilizada en el ámbito de la investigación biomédica. En este sentido, la ingeniería genética ha permitido <strong>identificar genes</strong> implicados en muchas enfermedades, lo que ha permitido su <a href="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/tecnologia-sanitaria/" target="_blank" rel="noopener">detección</a> y tratamiento. Para dar algunos ejemplos, el ADN recombinante se ha utilizado como técnica diagnóstica en el virus del VIH. Actualmente, se está investigando también con esta tecnología para el tratamiento del cáncer.</p>
<h2 style="text-align: justify">¿Qué riesgos en salud puede conllevar la tecnología de ADN recombinante?</h2>
<p style="text-align: justify">A pesar de todas las ventajas y los avances que ha permitido la tecnología del ADN recombinante, ésta <strong>no está exenta de riesgos en salud asociados.</strong> Los múltiples peligros que podría suponer dicha tecnología a largo tiempo aún no están conocidos del todo. Este hecho ha llevado a varios debates entre los investigadores que integran la comunidad científica y han originado diversas propuestas de autorregulación por cuestiones éticas.</p>
<hr />
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<ul>
<li style="text-align: justify"><a href="https://www.inesem.es/Master-Biomedicina-Regenerativa?utm_source=inesem&amp;utm_medium=Buscador&amp;utm_campaign=buscador-descriptivo" target="_blank" rel="noopener">Master en Genética y Biotecnología</a></li>
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</ul>
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			</item>
		<item>
		<title>¿Qué tipos de formas farmacéuticas existen actualmente?</title>
		<link>https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/tipos-de-formas-farmaceuticas/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[Narjis Fikri-Benbrahim]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 08 Apr 2024 05:33:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Farmacia]]></category>
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					<description><![CDATA[<p><img width="345" height="180" src="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/files/2019/11/plantilla-imagenes-destacada.jpg-345x180.jpg?x17042" class="attachment-thumbnail size-thumbnail wp-post-image" alt="Tipos de formas farmacéuticas" loading="lazy" style="float:left; margin:0 15px 15px 0;" />En la actualidad, se diferencian distintos tipos de formas farmacéuticas. A grandes rasgos, la clasificación de las formas farmacéuticas se realiza en base de su estado físico y vía de administración.</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<img width="345" height="180" src="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/files/2019/11/plantilla-imagenes-destacada.jpg-345x180.jpg?x17042" class="attachment-thumbnail size-thumbnail wp-post-image" alt="Tipos de formas farmacéuticas" loading="lazy" style="float:left; margin:0 15px 15px 0;" />
<p style="text-align: justify;">En la actualidad, se diferencian distintos <strong>tipos de formas farmacéuticas.</strong> A grandes rasgos, la <strong>clasificación de los medicamentos</strong> se realiza en base de su estado físico y vía de administración.</p>
<p style="text-align: justify;">Según <a href="https://www.boe.es/buscar/pdf/2006/BOE-A-2006-13554-consolidado.pdf" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer">la legislación española</a>, una <strong>forma farmacéutica</strong> se define como la disposición a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Se define por la combinación de la forma en la que el producto farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en la que es administrada.</p>
<p style="text-align: justify;">Dicho de otra manera, una forma farmacéutica es la<strong> presentación</strong> que tiene el medicamento una vez<strong> preparado para su administración.</strong></p>
<p style="text-align: justify;">La finalidad de las formas farmacéuticas consiste en normalizar la dosis de un medicamento. Además, de ella dependerá la <strong>eficacia del medicamento</strong>, los <strong>acontecimientos farmacocinéticos</strong> y <strong>farmacodinámicos</strong>.</p>
<p style="text-align: justify;">Por otro lado, la <a href="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/medicamentos-genericos/" target="_blank" rel="noopener">biodisponibilidad </a>de un fármaco dependerá en gran parte de las<strong> propiedades de la forma farmacéutica</strong>, que a su vez dependerá de su diseño y fabricación y conservación de la forma farmacéutica.</p>
<p style="text-align: justify;">La biodisponibilidad de un fármaco se refiere a la cantidad que llega en <strong>forma activa</strong> a la circulación sistémica y la <strong>velocidad</strong> a la que accede a esta, es decir, la fracción de medicamento <strong>capaz de llegar al lugar de acción.</strong> Es importante señalar que antes de llegar a este sitio de acción en concentraciones efectivas, un fármaco deberá atravesar una serie de<strong> barreras</strong> que a su vez dependerá del tipo de<strong> vía de administración.</strong></p>
<h2><strong>Clasificación de las formas farmacéuticas</strong></h2>
<p style="text-align: justify;">Dado el continuo avance y alto desarrollo tecnológico y la frecuente aparición en el mercado farmacéutico de nuevas formas farmacéuticas, cada vez se hace más complejo establecer una <strong>clasificación de los medicamentos.</strong> No obstante, para simplificar dicha clasificación, podemos distinguir dos tipos de formas farmacéuticas según su estado físico y vía de administración.</p>
<h3>Formas farmacéuticas según su estado físico</h3>
<p style="text-align: justify;">Con base en su estado físico, podemos distinguir:</p>
<ul style="text-align: justify;">
<li><strong>Formas farmacéuticas sólidas</strong>. Ejemplos: polvos, granulados, cápsulas, comprimidos, sellos, tabletas, supositorios, óvulos o implantes.</li>
<li><strong>Formas farmacéuticas sólidas semisólidas</strong>. Ejemplos: pomadas, pastas, cremas, geles o espumas rectales .</li>
<li><strong>Formas farmacéuticas sólidas líquidas.</strong> Ejemplos: soluciones, suspensiones, emulsiones, jarabes, elixires, lociones, linimentos o inyectables.</li>
<li><strong>Formas farmacéuticas gaseosas.</strong> Ejemplos: aerosoles, nebulizadores o gases medicinales .</li>
</ul>
<h3><strong>Formas farmacéuticas según su vía de administración</strong></h3>
<p style="text-align: justify;">  Atendiendo a  la vía de administración, nos encontramos con la siguiente <strong>clasificación de los medicamentos</strong>:</p>
<ul>
<li style="text-align: justify;"><strong>Oral</strong>: es  la vía de administración más utilizada. Se distinguen: polvos, granulados, comprimidos, cápsulas, jarabes, suspensiones.</li>
<li style="text-align: justify;"><strong>Parenteral o inyectable:</strong> Se administran principalmente por vía intravascular (intravenosa, intraarterial) y por vía extravascular (subcutánea, intramuscular intradérmica, epidural, intratecal, intraperitoneal). El tipo de inyectable juega un papel importante en <a href="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/monitorizacion-de-ensayos-clinicos/" target="_blank" rel="noopener">la velocidad de absorción del fármaco.</a></li>
<li style="text-align: justify;"><strong>Tópica y subcutánea</strong>. Se conocen: pomadas, cremas, geles, pastas, parches, implantes.</li>
<li style="text-align: justify;"><strong>Inhalatoria</strong>. Existen dos tipos de dispositivos para la administración de formas farmacéuticas por vía inhalatoria: inhaladores y nebulizadores.</li>
<li style="text-align: justify;"><strong>Rectal y vaginal. </strong>Actualmente, disponemos de supositorios, enemas, óvulos, espuma, comprimidos vaginales y dispositivos intrauterinos.</li>
<li style="text-align: justify;"><strong>Oftálmica y ótica.</strong> Se distinguen los colirios, pomadas, insertos oftálmicos y gotas.</li>
</ul>
<h2>Ejemplos de formas farmacéuticas</h2>
<p>Aunque ya te hemos explicado una<strong> clasificación de las formas farmacéuticas</strong>, te vamos a explicar más detalladamente con ejemplos las características y el uso de las formas farmacéuticas más importantes. Este punto nos servirá para conocer, por ejemplo, los distintos <strong>tipos de comprimidos y su diferencia con las cápsulas</strong><strong>.</strong> ¡Nos adentramos!</p>
<ul>
<li><strong>Polvos medicinales:</strong> sus componentes se presentan en forma pulverizada. Pueden estar o no dosificados, mantener su pureza o estar mezclados con excipientes. Distinguimos los polvos de uso tópico para aplicación dérmica y granulados para ingestión.</li>
<li><strong>Comprimidos:</strong> como su nombre indica, un comprimido es una forma farmacéutica sólida que se obtiene<strong> al comprimir</strong> un volumen específico de<strong> polvo o gránulos</strong> que contiene uno o más principios activos, junto con excipientes que facilitan su fabricación y mejoran su estabilidad, biodisponibilidad y aceptabilidad para el paciente . Destacan por su <strong>dosificación exacta</strong>, por su <strong>facilidad de conservación y envasado</strong>, así como por la comodidad de su administración.</li>
<li><strong>Píldoras:</strong> a <strong>diferencia de los comprimidos</strong>, las píldoras son muy pequeñas y se tragan enteras. Su peso no excede los 30 miligramos. Normalmente, disimulan el mal sabor mejor que los comprimidos.</li>
<li><strong>Cápsulas:</strong> las cápsulas son una <strong>forma farmacéutica sólida</strong> en la que uno o más principios activos están contenidos dentro de una<strong> envoltura</strong> soluble, generalmente de gelatina, que se disuelve en el tracto gastrointestinal para<strong> liberar el principio activo</strong>. Su clasificación se divide en cápsulas duras y cápsulas blandas.</li>
<li><strong>Ampollas:</strong> tubos de cristal destinados a contener un medicamento líquido o en polvo para soluciones inyectables o en vía oral. Además de las ampollas se pueden emplear los viales para dosis múltiples. También existen unas ampollas especiales denominadas <strong>ampollas bebibles.</strong></li>
<li><strong>Jarabes:</strong> líquidos que contienen azúcar en una solución muy concentrada. Existen los <strong>jarabes simples</strong> y los <strong>jarabes medicinales</strong>. El jarabe simple es una solución de azúcar en agua sin principios activos, mientras que el jarabe medicamentoso contiene principios activos disueltos y se utiliza para tratamientos médicos Se conservan en frascos pequeños en lugares oscuros y frescos.</li>
<li><strong>Inyectables:</strong> tienen forma de jeringuilla y penetran en tejidos hipodérmicos (inyección hipodérmica), musculares (inyección intramuscular) y en el torrente sanguíneo (inyección intravenosa).</li>
<li><strong>Emulsiones:</strong> mezcla heterogénea de dos líquidos<strong> inmiscibles</strong> (combinación en la que los líquidos no se mezclan completamente, formando dos fases separadas). Como forma farmacéutica, las emulsiones son semisólidas y estables.</li>
<li><strong>Colirios:</strong> se trata de líquidos acuosos que se administran sobre la conjuntiva ocular en forma de <strong>gotas</strong>. Son transparente, tienen la misma presión osmótica que las lágrimas, son neutros, se envasan en frascos cuentagotas y son estériles.</li>
<li><strong>Supositorios:</strong> se definen como formas farmacéuticas sólidas de forma cónica, ovoide o alargada, que se introduce en una cavidad corporal, como el recto, para liberar el medicamento de manera <strong>local o sistémica.</strong></li>
<li><strong>Pomadas:</strong> formas farmacéuticas de aplicación dérmica. Su consistencia blanda se debe al excipiente con el que se mezcla el medicamento. Las pomadas también abarcan las cremas, las pastas dérmicas y los ungüentos. De igual forma, distinguimos entre pomadas emolientes, protectoras y curativas.</li>
</ul>
<h2>¿Qué requisitos que tiene que cumplir una forma farmacéutica?</h2>
<p style="text-align: justify;">En primer lugar, las <strong>formas farmacéuticas</strong> han de<strong> contener al/los principios activos</strong> en las cantidades adecuadas. En este campo, es primordial siempre tener presente que la <strong>dosis eficaz</strong> tiene que ser menor que la dosis tóxica.</p>
<p style="text-align: justify;">En segundo lugar, las formas farmacéuticas han de<strong> mantener los principios activos inalterados</strong> durante su conservación. No obstante, para mantener las características de calidad, seguridad y eficacia del medicamento, es necesaria una adecuada conservación del medicamento según las indicaciones del <a href="https://www.aemps.gob.es/industria/etiquetado/home.htm" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer">prospecto</a>. Por ello, hay que tener en cuenta la <strong>temperatura, la humedad y la luz ambiente</strong>. Normalmente, la duración y las condiciones de conservación se definen durante los ensayos de estabilidad pre-comercialización de los medicamentos.</p>
<p style="text-align: justify;">Para terminar, las formas farmacéuticas han de <strong>garantizar que se alcance la respuesta terapéutica esperada.</strong> Este requisito debe contrastarse durante los <a href="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/monitorizacion-de-ensayos-clinicos/" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer">ensayos preclínicos y clínicos.</a></p>
<h2 style="text-align: justify;">¿Qué objetivos presentan las formas farmacéuticas?</h2>
<p style="text-align: justify;">Las formas farmacéuticas tienen como objetivo fundamental <strong>proteger el fármaco y facilitar su administración.</strong> Además, permiten una correcta dosificación del medicamento y <strong>confieren estabilidad</strong> al principio activo.</p>
<p style="text-align: justify;">Por otra parte, favorecen una adecuada conservación disminuyendo el contacto a factores ambientales como la humedad o a la luz, ya que al disminuir la superficie, se aumenta la conservación.</p>
<p style="text-align: justify;">Finalmente, las formas farmacéuticas tienen como último objetivo <strong>la modulación de la biodisponibilidad del principio activo.</strong> Aquí, juegan un papel fundamental el tipo de excipientes seleccionado y la forma de liberación del medicamento que se quiere conseguir.</p>
<h2 style="text-align: justify;">¿Cuándo utilizar una forma farmacéutica u otra?</h2>
<p style="text-align: justify;">A grandes rasgos, la elección de una forma farmacéutica u otra dependerá de una serie de criterios: <strong>farmacológicos, biofarmacéuticos, tecnológicos y estéticos</strong>. Por otro lado, el tipo de liberación de la sustancia activa, el estado físico, la calidad microbiológica y la vía de administración son otros factores en cuenta a la hora de elegir la forma farmacéutica más adecuada.</p>
<p style="text-align: justify;">Los <strong>criterios farmacológicos</strong> dependen a su vez de la<strong> duración y lugar de acción</strong> del medicamento. Aunque es importante tener en cuenta el tipo del medicamento, es importante señalar que para un paciente siempre le será más cómodo tomar un medicamento de <strong>liberación modificada</strong> y, por tanto, menos veces al día y por vía oral. Estos aspectos influirán en gran proporción sobre la <a href="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/atencion-farmaceutica-protocolos/" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer">adherencia farmacológica.</a></p>
<p style="text-align: justify;">La perspectiva<strong> biofarmacéutica </strong>trata de lograr la biodisponibilidad más adecuada del medicamento. Dependiendo del objetivo, a veces interesa más mantener los niveles plasmáticos del medicamento durante un tiempo más prolongado que alcanzar la máxima biodisponibilidad.</p>
<p style="text-align: justify;">Los <strong>criterios tecnológicos</strong> también conocidos como criterios galénicos hacen referencia a las propiedades <strong>fisioquímicas</strong> de las formas farmacéuticas. En este caso, se tendrá en cuenta la solubilidad del medicamento y esto condicionará por ejemplo, elegir una forma farmacéutica sólida o líquida.</p>
<p style="text-align: justify;">Finalmente, los criterios estéticos hacen referencia al aspecto agradable que presenta el medicamento. Por ejemplo, los colorantes se incorporan a la formulación con el fin de mejorar el aspecto de un comprimido. Otro ejemplo, sería el caso de los parches transdérmicos donde la tendencia actual es el diseño sencillo, parches más finos y menos llamativos.</p>
<p style="text-align: justify;">Si te ha aparecido interesante el presente artículo y deseas actualizarte sobre las <a href="https://www.inesem.es/salidas-profesionales/farmacia" target="_blank" rel="noopener">salidas profesionales de farmacia</a>, puedes consultar la siguiente acción formativa: <a href="https://www.inesem.es/Master-En-Industria-Farmaceutica?utm_source=inesem&amp;utm_medium=Buscador&amp;utm_campaign=buscador-descriptivo" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Máster en Industria Farmacéutica</a></p>
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		<title>Tipos de servicios farmacéuticos y su clasificación</title>
		<link>https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/servicios-farmaceuticos-asistenciales/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[Narjis Fikri-Benbrahim]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 02 Apr 2023 06:16:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Farmacia]]></category>
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					<description><![CDATA[<p><img width="345" height="180" src="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/files/2020/04/servicios-farmaceuticos-asistenciales-345x180.jpg?x17042" class="attachment-thumbnail size-thumbnail wp-post-image" alt="Servicios farmacéuticos asistenciales" loading="lazy" style="float:left; margin:0 15px 15px 0;" />En estos últimos años, se está observando un  cambio de modelo en la farmacia española, donde cada vez más, se destaca y reclama la importancia de los servicios farmacéuticos asistenciales. Eso es así porque el farmacéutico ha pasado de centrarse exclusivamente en el medicamento a orientar sus actividades en el paciente.</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<img width="345" height="180" src="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/files/2020/04/servicios-farmaceuticos-asistenciales-345x180.jpg?x17042" class="attachment-thumbnail size-thumbnail wp-post-image" alt="Servicios farmacéuticos asistenciales" loading="lazy" style="float:left; margin:0 15px 15px 0;" />
<p style="text-align: justify;">En estos últimos años, se está observando un  <strong>cambio de modelo en la farmacia española,</strong> donde cada vez más, se destaca y reclama la importancia de los <strong>servicios farmacéuticos asistenciales.</strong> Eso es así porque el farmacéutico ha pasado de centrarse exclusivamente en el medicamento a orientar sus actividades en el paciente.</p>
<p style="text-align: justify;">El hecho de centrarnos en el paciente es una actitud ineludible. Recordemos que estamos tratando con personas con problemas de  salud y en muchas ocasiones con pérdida de calidad de vida. Además, de nuestra actuación profesional, debemos de proceder con empatía, sensibilidad, prudencia y humanidad. De allí, la importancia de una buena <strong><a href="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/comunicacion-con-el-paciente/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">comunicación</a> farmacéutico-paciente.</strong></p>
<h2 style="text-align: justify;">¿Qué son los servicios farmacéuticos en la atención sanitaria?</h2>
<p style="text-align: justify;">Podemos definir los servicios farmacéuticos como un conjunto de acciones relacionadas con el sistema de salud público y privado que tienen por fin brindar una atención sanitaria integral para responder a las necesidades de la población en materia de salud en un plano individual y colectivo con especial foco en la figura de los medicamentos y del profesional farmacéutico.</p>
<p style="text-align: justify;">Los servicios farmacéuticos están destinados a contribuir al bienestar y al estado de salud de todos los ciudadanos y a distribuir medicamentos y terapias alternativas brindando una atención sanitaria de calidad.</p>
<p style="text-align: justify;">A su vez, los objetivos que engloban todos los servicios farmacéuticos son: la promoción de estilos de vida saludables y el uso adecuado de medicamentos, la prevención del uso indiscriminado de medicamentos y sus consecuencias, el suministro y dispensación de medicamentos y el asesoramiento farmacéutico para los clientes.</p>
<h3 style="text-align: justify;">¿Cómo se clasifican los servicios farmacéuticos?</h3>
<p style="text-align: justify;">Podemos clasificar los servicios farmacéuticos en dos grandes categorías:</p>
<p style="text-align: justify;">Servicios farmacéuticos dependientes: son aquellos que se prestan mediante una institución sanitaria como un hospital a pacientes hospitalizados o a pacientes que acudan a ambulatorios o urgencias. Es decir, en este caso el paciente no acude directamente a una farmacia para obtener sus medicamentos, sino que se le suministran de forma indirecta por una institución sanitaria en estos casos.</p>
<p style="text-align: justify;">Servicios farmacéuticos independientes: son aquellos que pueden prestar las farmacias autorizadas directamente a los clientes que acudan a ella.</p>
<h2 style="text-align: justify;">Tipos de servicios farmacéuticos</h2>
<h3 style="text-align: justify;">Dispensación</h3>
<p style="text-align: justify;">Se considera la dispensación de un medicamento como el s<strong>ervicio más demando por los usuarios</strong> que acuden a una farmacia. Este servicio corresponde a la  entrega del medicamento ante su solicitud con o sin prescripción médica. La dispensación siempre se realizará mediante la comprobación de ausencia de problemas potenciales y la instrucción sobre el uso correcto del medicamento.</p>
<h3 style="text-align: justify;">Consulta o indicación farmacéutica</h3>
<p style="text-align: justify;">La <a href="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/tipos-de-medicamentos/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">indicación farmacéutica</a> corresponde a aquel  servicio que se realiza cuando el paciente acude a la farmacia consultando sobre un <strong>posible remedio para un problema de salud</strong> concreto. La indicación farmacéutica se conoce bajo la pregunta del paciente: <em>“¿Qué me da para&#8230;?”</em>. La entrega del medicamento u otro producto farmacéutico solo se realizará en aquellos casos de síntomas o síndromes menores.</p>
<h3 style="text-align: justify;">Seguimiento farmacoterapéutico (SFT)</h3>
<p style="text-align: justify;">A diferencia de algunos otros servicios profesionales farmacéuticos, el SFT ha de proveerse de forma continuada, sistematizada y documentada, en colaboración con el propio paciente y con los demás profesionales del sistema de salud. Su finalidad reside en o<strong>btener  resultados concretos que mejoren la calidad de vida del paciente.</strong> Este cometido se alcanza cuando se logra la máxima efectividad y seguridad de los medicamentos que el paciente esté tomando.</p>
<h3 style="text-align: justify;">Farmacovigilancia</h3>
<p style="text-align: justify;">La farmacovigilancia corresponde a una <strong>actividad de salud pública</strong>. Su objetivo es  la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de los medicamentos una vez comercializados, permitiendo así el seguimiento de los posibles efectos adversos de los medicamentos. Estos riesgos corresponden  a las reacciones adversas de los medicamentos que han de notificarse a la <a href="https://www.aemps.gob.es/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios</a> (AEMPS).      </p>
<h3 style="text-align: justify;">Educación para la Salud</h3>
<p style="text-align: justify;">Según la<a href="https://www.who.int/es" target="_blank" rel="noopener noreferrer"> Organización Mundial de la Salud</a>, la <strong>Educación para la Salud </strong>se define como: “Las oportunidades de aprendizaje creadas conscientemente, que suponen una forma de comunicación destinada a mejorar la alfabetización sanitaria, incluida la mejora del conocimiento de la población en relación con la salud y el desarrollo de habilidades personales que conduzcan a la salud individual y de la comunidad”. El aspecto más importante de la Educación para la Salud reside en que el profesional sanitario ha de lograr <strong>cambios de comportamientos y la adquisición de hábitos saludables</strong>. Este concepto se diferencia de la mera información.</p>
<h2 style="text-align: justify;">Otros ámbitos clínicos de aplicación de los Servicios Farmacéuticos Asistenciales</h2>
<p style="text-align: justify;">Hasta ahora, nos habíamos centrado en la farmacia comunitaria. No obstante, es interesante señalar que la filosofía de la atención farmacéutica  ha ido trasladándose en otros ámbitos asistenciales como son la <strong>Atención Primaria, la Farmacia Hospitalaria o las residencias geriátricas.</strong></p>
<p style="text-align: justify;">Con ello, podemos decir que un servicio profesional farmacéutico podría aplicarse en cualquier ámbito profesional. Eso es así, porque todos los farmacéuticos tenemos un objetivo en común: <strong>el PACIENTE.</strong> Este mismo paciente, en muchas ocasiones, lo vamos a compartir.</p>
<p style="text-align: justify;">En definitiva, todos los farmacéuticos, independiente del nivel asistencial donde trabajemos, nuestro objetivo es  mejorar efectividad y<strong> la seguridad de los medicamentos y productos sanitarios</strong> y la toma de las mejores decisiones clínicas sobre los pacientes.</p>
<h2 style="text-align: justify;">Cartera de servicios farmacéuticos</h2>
<p style="text-align: justify;">Cuando hablamos de una cartera de Servicios, nos referimos a todas aquellas<strong> actividades asistenciales</strong> que podrían aportar un plus de calidad a la atención sanitaria más allá de aquellos servicios principales que citamos anteriormente en la presente entrada. No todas las farmacias han de ofrecer los mismos servicios ni tampoco todos los servicios han de ofertarse en todas las farmacias. De hecho, c<strong>ada comunidad autónoma ofrece su propia cartera de servicios.</strong> A continuación, citamos algunos Servicios Farmacéuticos:</p>
<ul style="text-align: justify;">
<li>Conciliación de la medicación</li>
<li>Deshabituación tabáquica</li>
<li>Monitorización Ambulatoria de la Presión Arterial</li>
<li>Programa de mantenimiento y dispensación de Metadona</li>
<li><a href="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/screening-pacientes/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Cribados</a> de enfermedades ocultas. Ejemplo: VIH, estreptococo, cáncer de colon, diabetes o hipertensión arterial.</li>
<li>Tratamiento directamente observado (TOD) en terapias concretas como por ejemplo, Metadona, medicamentos antituberculosos, etc.</li>
<li>Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD)</li>
<li>Programa de adherencia al tratamiento</li>
<li>Campañas sanitarias dirigidas a la prevención de la enfermedad y la promoción de la salud.</li>
</ul>
<p style="text-align: justify;">La farmacia comunitaria está evolucionando para adaptarse a las necesidades de la profesión y la sociedad. Además, de ser cercana a la población, queda el gran reto de lograr<strong> integrarse en el equipo multidisciplinario de la salud.</strong> Para ello, debemos de seguir trabajando en la línea de los Servicios Farmacéuticos Asistenciales para demostrar al Sistema Sanitario el impacto positivo de nuestro trabajo cuantificado en resultados clínicos, económicos y humanístico. Eso solo lo conseguiremos mediante realización de estudios de investigación serios.</p>
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		<item>
		<title>¿Podría ser el Aducanumab el primer fármaco en evitar o modificar el curso del Alzheimer?</title>
		<link>https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/aducanumab/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[Narjis Fikri-Benbrahim]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 15 Jan 2021 11:48:47 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Farmacia]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/?p=5653</guid>

					<description><![CDATA[<p><img width="345" height="180" src="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/files/2021/01/Aducanumab-345x180.jpg?x17042" class="attachment-thumbnail size-thumbnail wp-post-image" alt="Investigación de fármacos contra el Alzheimer" loading="lazy" style="float:left; margin:0 15px 15px 0;" />¿Qué novedades hay en la lucha contra el Alzheimer? ¿Estamos más cerca del fin gracias a fármacos como el Aducanumab? Infórmate en este artículo sobre farmacología y ensayos clínicos.</p>
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]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<img width="345" height="180" src="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/files/2021/01/Aducanumab-345x180.jpg?x17042" class="attachment-thumbnail size-thumbnail wp-post-image" alt="Investigación de fármacos contra el Alzheimer" loading="lazy" style="float:left; margin:0 15px 15px 0;" />
<p style="text-align: justify;">Hasta el día de hoy, los tratamientos farmacológicos disponibles para la enfermedad de Alzheimer solo han conseguido mejorar temporalmente los síntomas de pérdida de memoria y problemas con el pensamiento y/o el razonamiento. Por ello, se sigue investigando para lograr nuevos tratamientos que detengan o prevengan la enfermedad de Alzheimer. Uno de los tratamientos es <strong>el Aducanumab que aún se sigue cuestionándose</strong> si pudiera ser el primer fármaco para evitar o modificar el curso del Alzheimer.</p>
<h2 style="text-align: justify;">¿Qué es la enfermedad de Alzheimer?</h2>
<p style="text-align: justify;">El Alzheimer es una enfermedad neurodegenerativa que produce demencia. La demencia se define como una condición personal que se origina cuando un problema de salud afecta a las funciones cognitivas fundamentales, la conducta y los estados psicológicos de un paciente. Como consecuencia, estas manifestaciones provocan el impedimento del desarrollo de una vida autónoma en aspectos personales, laborales, familiares y sociales. En muchas ocasiones, los <strong>trastornos del comportamiento</strong> y del humor obligan a los familiares el ingreso del paciente en una residencia.</p>
<h3 style="text-align: justify;">Funciones cognitivas fundamentales</h3>
<p style="text-align: justify;"><em> </em>Se consideran como funciones cognitivas fundamentales: la memoria, la atención y concentración.</p>
<ul style="text-align: justify;">
<li><strong>Memoria</strong>. La memoria es una función intelectual fundamental y compleja. Se trata de la capacidad que tiene el cerebro para almacenar información adquirida a través del aprendizaje y de recuperarla en momentos concretos y, usarla en las conductas de adaptación. Se diferencian memoria inmediata o memoria a corto plazo y memoria a largo plazo.</li>
<li><strong>Atención. </strong>La atención es la capacidad que tiene una persona para orientar, seleccionar y mantener la captación de estímulos externos relevantes. Se conoce como un estado de alerta que permite un correcto procesamiento de la información recibida.</li>
<li><strong>Concentración. </strong>La concentración es la atención mantenida durante un determinado tiempo.</li>
</ul>
<h2 style="text-align: justify;">Tratamiento farmacológico contra el Alzheimer</h2>
<p style="text-align: justify;">Partiendo de la base de que la enfermedad de <strong>Alzheimer se caracteriza por un déficit neuroquímico</strong> de tipo colinérgico, inicialmente, su tratamiento farmacológico se desarrolló como una terapia de sustitución. Este razonamiento se siguió teniendo en cuenta que la reposición dopaminérgica había demostrado una eficacia en la enfermedad de Parkinson.</p>
<p style="text-align: justify;">Posteriormente, y a raíz de otras investigaciones, se desarrolló otra estrategia terapéutica fundada en la <strong>modulación de la hiperexcitabilidad glutamatérgica</strong> a partir de la modulación del receptor N-metil-d-aspartato (NMDA), principal dispositivo molecular para el control de la plasticidad sináptica y la función de la memoria. A continuación, se citan los principales fármacos utilizados de acuerdo con la finalidad del tratamiento.</p>
<h3 style="text-align: justify;">Medicamentos para retrasar la evolución de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer</h3>
<p style="text-align: justify;">Existe un tipo de tratamiento farmacológico que <strong>retrasa la evolución de los síntomas</strong> de la enfermedad de Alzheimer. No obstante, no actúan sobre las lesiones cerebrales ni tampoco alargan la esperanza de vida de los pacientes. Dentro de este grupo, se encuentran los Inhibidores de la enzima acetilcolinesterasa (donepezilo, rivastigmina y galantamina) y la memantina que es un modulador del efecto de la elevación patológica de los niveles tónicos de glutamato.</p>
<h3 style="text-align: justify;">Medicamentos para luchar contra los trastornos del comportamiento y del humor</h3>
<p style="text-align: justify;">La enfermedad del Alzheimer se caracteriza por trastornos del comportamiento y del humor desde su inicio de aparición. Existen algunos medicamentos que han demostrado disminuir en alguna medida la frecuencia y la severidad de los <a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2682404/" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer">trastornos del comportamiento</a>. Se trata de los ansiolíticos, antidepresivos, los inhibidores de la colinesterasa con acción positiva sobre la apatía, <strong>hipnóticos y los antipsicóticos</strong>. No obstante, todos los fármacos citados anteriormente presentan un uso restringido y muchos efectos secundarios a largo plazo.</p>
<h2 style="text-align: justify;">¿En qué situación se encuentran los ensayos clínicos sobre la Enfermedad de Alzheimer actualmente?</h2>
<p style="text-align: justify;">Para desarrollar nuevos fármacos se deben seguir y superar una serie de fases que constituyen un <a href="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/ensayos-clinicos-remunerados/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">ensayo clínico</a>. En este sentido, un fármaco ha de ser sometido a investigaciones desde los primeros experimentos en animales hasta las distintas fases de un ensayo clínico en humanos.</p>
<p style="text-align: justify;">Así, en España para que un nuevo fármaco pueda ser aprobado por la <a href="https://www.aemps.gob.es/" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer">Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios</a> y ser comercializado, una vez concluida la fase preclínica (prueba en animales), este ha de superar las siguientes tres fases de ensayo clínico en humanos. En ellas, se <strong>evalúa la seguridad y eficacia</strong> de la nueva molécula desarrollada. Los ensayos clínicos suelen durar una media de 10 años y tan solo alrededor del 20% de los fármacos probados en humanos acaban superando todas las exigencias y se comercializan.</p>
<p style="text-align: justify;">Con respecto a la enfermedad de Alzheimer ningún ensayo clínico ha logrado todavía desarrollar un fármaco que cure esta enfermedad. Actualmente, los tratamientos farmacológicos para la Enfermedad de Alzheimer presentan poco efecto sobre su evolución. Los avances logrados hasta la fecha no han conseguido ni detener el avance ni revertir esta enfermedad. De hecho, <strong>más de 200 moléculas desarrolladas</strong>, candidatas a ser el tratamiento, fallaron a lo largo de la última década.</p>
<p style="text-align: justify;">Por ello, se ve necesario seguir investigando en la búsqueda de nuevos fármacos que mejoren el pronóstico y calidad de vida de los pacientes con Alzheimer. En base a los ensayos clínicos ya realizados, la clave para lograr una modificación de la evolución de la enfermedad podría residir en un enfoque múltiple de tratamiento. Es decir, emplear varios fármacos que actúen sobre distintas dianas, combinarlos con un estilo de vida “cerebrosaludable” y promover, por ejemplo, la<a href="https://www.inesem.es/revistadigital/educacion-sociedad/estimulacion-cognitiva/" target="_blank" rel="noopener noreferrer"> estimulación Cognitiva</a>.</p>
<h2 style="text-align: justify;">¿Hay esperanza para la cura de la enfermedad del Alzheimer?</h2>
<p style="text-align: justify;"> A pesar de las numerosas investigaciones realizadas en la enfermedad del Alzheimer, desarrollar la molécula que cure dicha enfermedad sigue siendo un desafío. De hecho, si echamos un vistazo a la base de datos de bibliografía médica más amplia que existe (<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer">Medline</a>), podemos encontrar más de 129.000 estudios relacionados con esta enfermedad. Los <strong>objetivos que se quieren perseguir</strong> con las últimas investigaciones son:</p>
<ul style="text-align: justify;">
<li>Desarrollar medicamentos no solo capaces de actuar sobre los <strong>síntomas de la enfermedad</strong> sino también sobre la aparición y la evolución de las lesiones cerebrales.</li>
<li><strong>Mejorar la eficacia</strong> y la tolerancia de los tratamientos ya comercializados.</li>
<li>Impedir la acumulación del <a href="https://www.medigraphic.com/pdfs/revedubio/reb-2017/reb171b.pdf" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer" data-wplink-edit="true">péptido Beta amiloide</a> (proteína que se acumula en el cerebro de los pacientes con Alzheimer y que acaba provocando la muerte de las neuronas) en el tejido cerebral, aumentando su degradación y provocando su disolución.</li>
</ul>
<h2 style="text-align: justify;">Aducanumab: ¿será el primer medicamento capaz de modificar el curso del Alzheimer?</h2>
<p style="text-align: justify;">El Aducanumab es un fármaco desarrollado por los laboratorios farmacéuticos Biogen y Eisain que, según los últimos hallazgos publicados, <strong>podría ralentizar el curso de la enfermedad</strong> en personas con enfermedad de Alzheimer que presentan un deterioro cognitivo o demencia leves.</p>
<p style="text-align: justify;">En el año 2016 se demostró que el Aducanumab era eficaz, tanto para reducir la carga de proteína amiloide en el cerebro como para generar un beneficio clínico asociado. A continuación, en el año 2019 dichos laboratorios anunciaron inesperadamente la interrupción de los ensayos clínicos en su fase 3. El motivo fue que un comité independiente concluyera que era poco probable que el Aducanumab fuera eficaz. En el mismo año, y a pesar de ello, Biogen volvió a anunciar que ya había solicitado la aprobación para su comercialización a la <a href="https://www.fda.gov/about-fda/fda-en-espanol" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer">Food &amp; Drug Administration</a> (FDA). Dicha solicitud se justificó por el hecho de que, en un estudio posterior, aquellos sujetos a que se le habían administrado una alta dosis del Aducanumab habían presentado mejoras cognitivas.</p>
<h2 style="text-align: justify;">¿Cuál es la postura actual de la FDA sobre el Aducanumab?</h2>
<p style="text-align: justify;">Hoy en día <strong>sigue pendiente la decisión de la FDA</strong> acerca de la aprobación del Aducanumab para su comercialización. En este sentido, el comité de expertos de la FDA sigue poniendo en duda la eficacia de dicho medicamento para ralentizar el curso de la enfermedad y piden más ensayos clínicos para demostrarlo.</p>
<p style="text-align: justify;">Por otra parte, en Europa, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha empezado a estudiar paralelamente su posible aprobación para su comercialización.</p>
<p style="text-align: justify;">En definitiva, encontrar un medicamento que cure la enfermedad de Alzheimer no es una tarea fácil, sino que se trata de un proceso muy largo y costoso. Aún así, no debemos perder la esperanza y nos quedaremos con la famosa frase de <strong>Vaclav Havel</strong>: <em>«La esperanza no es lo mismo que el optimismo. No es la convicción de que algo saldrá bien, sino la certeza de que algo tiene sentido, independientemente de cómo resulte».</em></p>
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			</item>
		<item>
		<title>Legislación REACH: ¿qué es y cómo se aplica?</title>
		<link>https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/legislacion-reach/</link>
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		<dc:creator><![CDATA[Narjis Fikri-Benbrahim]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 17 Jan 2020 09:12:22 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Salud]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/?p=5392</guid>

					<description><![CDATA[<p><img width="345" height="180" src="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/files/2020/01/lesgislacion-reach-345x180.jpg?x17042" class="attachment-thumbnail size-thumbnail wp-post-image" alt="Legislación Reach" loading="lazy" style="float:left; margin:0 15px 15px 0;" />La legislación REACH es un Reglamento de la Unión Europea que pretende mejorar la protección de la salud humana y el medio ambiente contra los riesgos que supone la fabricación, comercialización y uso de  los productos químicos.</p>
<p>El artículo <a rel="nofollow" href="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/legislacion-reach/">Legislación REACH: ¿qué es y cómo se aplica?</a> aparece primero en <a rel="nofollow" href="http://www.inesem.es/revistadigital/">Revista Digital INESEM</a></p>
]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<img width="345" height="180" src="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/files/2020/01/lesgislacion-reach-345x180.jpg?x17042" class="attachment-thumbnail size-thumbnail wp-post-image" alt="Legislación Reach" loading="lazy" style="float:left; margin:0 15px 15px 0;" />
<p style="text-align: justify;">La legislación REACH es un<a href="https://www.boe.es/doue/2017/104/L00008-00011.pdf" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer"> Reglamento de la Unión Europea</a>. Pretende mejorar la protección de la salud humana y el medio ambiente contra los riesgos que supone la fabricación, comercialización y uso de  los productos químicos.</p>
<p style="text-align: justify;">Así, este reglamento surge a raíz del crecimiento continuo de la fabricación y comercialización de productos químicos a nivel mundial. Aunque la disponibilidad de productos químicos ha supuesto una mejora en la condición de vida de la población, estos han provocado también al mismo tiempo <strong>efectos nocivos</strong> <strong>directos sobre la salud de los seres vivos</strong> y <a href="https://www.inesem.es/revistadigital/gestion-integrada/implementar-un-sistema-de-gestion-ambiental-iso-14001/" target="_blank" rel="noopener noreferrer"><strong>contaminación del medio ambiente</strong></a>.</p>
<p style="text-align: justify;">Por tanto, mejorar  la protección de la salud de la población y  mantener al mismo tiempo la innovación en el campo de la industria química es el objetivo que se plantea la Unión Europea. De allí, la creación de un sistema integrado único de <strong>registro</strong>,<strong> evaluación</strong>, <strong>autorización</strong> y <strong>restricción</strong> de sustancias y preparados químicos (REACH: Registration, Evaluation, Authorisation and restriction of CHemicals, siglas en inglés).</p>
<p style="text-align: justify;">Para poder adentrarnos en el tema, es importante repasar algunos conceptos y hablar de historia.</p>
<h2 style="text-align: justify;">Un poco de historia&#8230;</h2>
<p style="text-align: justify;">La industria química nace de la búsqueda del hombre por cubrir una serie de necesidades cotidianas. Estas necesidades han llevado al hombre a transformar la materia prima que lo rodea en productos y procesos de uso cotidiano. Este grado de transformación ha ido creciendo ante una mayor demanda de dichos productos.</p>
<p style="text-align: justify;">Así, la industria química corresponde a un sector que se encarga de las <strong>transformaciones a gran escala.</strong> Abarca desde los procesos de extracción de materias primas, procesamiento de éstas, fabricación de los productos y envasado del producto final.</p>
<h2 style="text-align: justify;">Productos químicos. Concepto y tipos</h2>
<p style="text-align: justify;">Los productos químicos se definen como sustancias (elementos o compuestos químicos, en estado natural o fabricados por la industria como tales) o preparados (mezclas o disoluciones de dos o más sustancias).</p>
<p style="text-align: justify;">Basándose en una clasificación comercial, se pueden diferenciar tres categorías productos químicos producidos en la industria química:</p>
<p style="text-align: justify;"><strong>1) Productos químicos básicos:</strong> estos productos constituyen un pilar importante de numerosos procesos industriales. Se producen a gran escala y suelen tener un coste relativamente bajo. Entre ellos, se pueden citar el ácido sulfúrico, el ácido fosfórico, el <a href="https://www.inesem.es/revistadigital/gestion-integrada/seguridad-refrigeracion-amoniaco/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">amoniaco</a>, el óxido de etileno hidróxido de sodio y el cloro.</p>
<p style="text-align: justify;"><strong>2) Productos químicos especiales: </strong>son productos destinados a una aplicación específica y están constituidos por una mezcla de diferentes sustancias. Suelen tener aplicación en  productos químicos especializados son la industria farmacéutica y la agricultura.</p>
<p style="text-align: justify;"><strong>3)</strong> <strong>Productos químicos finos:</strong> son productos que se producen en pequeña cantidad y su coste es relativamente elevado. Pueden usarse como componentes en la formulación de productos químicos especializados. Suelen tener aplicación en la industria farmacéutica, agricultura, productos químicos para fotografía y productos químicos electrónicos, entre otros.</p>
<h2 style="text-align: justify;">¿En qué consiste el Reglamento REACH?</h2>
<p style="text-align: justify;"><strong>El reglamento REACH</strong> recoge una serie de procedimientos cuyo objetivo es el de recopilar  y valorar la información de las propiedades y peligros de las sustancias químicas. A priori, este reglamento ha de aplicarse para todas las sustancias químicas presentes en cualquier sector económico.</p>
<p style="text-align: justify;">Así, todas las empresas de la Unión europea que fabriquen y/o comercialicen  sustancias químicas deben <strong>identificarlas</strong> y <strong>gestionar sus riesgos asociados</strong>. Dichas empresas han de demostrar que su uso se está realizando de forma segura. Además, han de comunicar toda aquella información relativa a las medidas de gestión de riesgos a las <a href="https://echa.europa.eu/es/view-article/-/journal_content/0d0e0cc2-9f53-4840-9abc-6f00d906310c" target="_blank" rel="noopener noreferrer">partes implicadas.</a></p>
<p style="text-align: justify;">Por ello, para cumplir dichos objetivos, el Reglamento REACH contempla los siguientes procesos:</p>
<ul>
<li style="text-align: justify;"><strong>Registro </strong>de todas aquellas sustancias fabricadas y/o importadas en cantidades iguales o superiores a una tonelada al año.</li>
<li style="text-align: justify;"><strong style="font-size: inherit;">Evaluación</strong> <strong style="font-size: inherit;">de los riesgos</strong><span style="font-size: inherit;"> para la salud y el medio ambiente de toda aquella sustancia que suponga un riesgo conforme a los criterios establecidos para la asignación de prioridades.</span></li>
<li style="text-align: justify;"><strong style="font-size: inherit;">Solicitud de autorización de uso</strong><span style="font-size: inherit;"> para toda aquella sustancia considerada altamente preocupante conforme al Reglamento REACH.</span></li>
<li style="text-align: justify;"><strong style="font-size: inherit;">Restricción de uso</strong><span style="font-size: inherit;"> de determinadas sustancias. Se prohibirá y restringirá el uso de aquellas sustancias que supongan un riesgo inaceptable para la salud humana y el medio ambiente.</span></li>
</ul>
<h2 style="text-align: justify;">Cómo registrar una sustancia química de acuerdo al Reglamento REACH?</h2>
<p style="text-align: justify;">Las empresas han de solicitar el registro de cada  sustancia que fabrican y/o importan (en cantidades mayores a una tonelada/año) a la<a href="https://echa.europa.eu/" target="_blank" rel="noopener noreferrer"> Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas</a> (ECHA: European Chemicals Agency). Han de detallar la información sobre las propiedades peligrosas, las aplicaciones  y recomendaciones de uso seguro.</p>
<p style="text-align: justify;">Por otra parte, la solicitud de registro recoge una serie de datos relativos a la sustancia química (identidad, clasificación y el etiquetado de la sustancia, orientaciones sobre el uso seguro, etc.) que corresponde al <strong><a href="https://echa.europa.eu/es/support/registration/what-information-you-need-to-submit" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer">expediente técnico</a></strong>. En  aquellos casos de sustancias peligrosas fabricadas o importadas en cantidades iguales o superiores a 10 toneladas/año deberá incluirse además,  un<a href="https://echa.europa.eu/es/support/registration/what-information-you-need-to-submit" target="_blank" rel="nofollow noopener noreferrer"><strong> informe de seguridad química (ISQ)</strong></a>.</p>
<h2 style="text-align: justify;">¿Cuáles son los productos químicos sujetos al Reglamento REACH?</h2>
<p style="text-align: justify;">En principio, el reglamento REACH afecta a <strong>todas las sustancias químicas</strong>, tanto en forma de mezcla como contenidas en artículos, que se importan o fabrican en la Unión Europea. Se <strong>excluyen:</strong> las sustancias radiactivas, sustancias sometidas a supervisión aduanera, sustancias intermedias no aisladas, el transporte de sustancias peligrosas por ferrocarril, carretera, o vía fluvial, marítima o aérea o los residuos.</p>
<h2 style="text-align: justify;">¿Quién está obligado a cumplir con el Reglamento REACH?</h2>
<p style="text-align: justify;">El <a href="https://www.inesem.es/revistadigital/gestion-integrada/gestion-de-residuos-industriales/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">sector industrial</a> e incluso cualquier empresa que en principio podría no estar ligada directamente a la industria química han de cumplir con el Reglamento REACH. Así, se incluyen las siguientes partes:</p>
<ul style="text-align: justify;">
<li><strong>El fabricante</strong>. Se refiere a la empresa que fabrica sustancias químicas para su uso propio o para un tercero.</li>
<li><strong>El importador. </strong>Se trata de la empresa que adquiere productos químicos procedentes de fuera de la Unión Europea o del Espacio Económico Europeo.</li>
<li><strong>El usuario intermedio</strong>. Se refiere a la empresa que utiliza productos químicos. En este caso dicha empresa ha de comprobar sus obligaciones en caso de manipulación de cualquier tipo de producto químico.</li>
<li><strong>El representante exclusivo</strong>. Es la persona física o jurídica instalada dentro del Espacio Económico Europeo que ha sido designada por otra empresa implantada fuera, con el fin de cumplir con los requisitos que se establecen para los importadores.</li>
<li><strong>Los proveedores de artículos</strong>. Son aquellos productores o importadores de artículos, usuarios intermedios, distribuidores u otros agentes de la cadena de suministro, que comercialicen un artí</li>
<li><strong>El distribuidor</strong>. Corresponde a la empresa que solamente se encarga de almacenar y comercializar una sustancia, como tal o en forma de mezcla, sin realizar ningún tipo de uso.</li>
</ul>
<p style="text-align: justify;">Esperamos que este post haya sido de gran ayuda y si estás trabajando en cualquier ámbito relacionado con los productos químicos, puedes actualizarte en este tema realizando el <a href="https://www.inesem.es/Curso-Legislacion-Reach-Clp?utm_source=inesem&amp;utm_medium=Buscador&amp;utm_campaign=buscador-descriptivo" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Curso en Legislación REACH y CLP.</a></p>
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		<title>Utilidad clínica de los marcadores genéticos: Una nueva frontera en el estudio de las enfermedades</title>
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		<dc:creator><![CDATA[Narjis Fikri-Benbrahim]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 31 Oct 2019 09:21:44 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Salud]]></category>
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					<description><![CDATA[<p><img width="345" height="180" src="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/files/2019/10/destacada-revista-345x180.jpg?x17042" class="attachment-thumbnail size-thumbnail wp-post-image" alt="Marcadores genéticos" loading="lazy" style="float:left; margin:0 15px 15px 0;" />La práctica clínica requiere de unos indicadores para el estudio de las enfermedades. Uno de los indicadores que han demostrado utilidad clínica son los marcadores genéticos.</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<img width="345" height="180" src="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/files/2019/10/destacada-revista-345x180.jpg?x17042" class="attachment-thumbnail size-thumbnail wp-post-image" alt="Marcadores genéticos" loading="lazy" style="float:left; margin:0 15px 15px 0;" />
<p style="text-align: justify;">La práctica clínica requiere de unos indicadores para el estudio de las enfermedades. Uno de los indicadores que han demostrado utilidad clínica son los <strong>marcadores genéticos</strong>. Concretamente los <strong>biomarcadores epigenéticos</strong> han contribuido en el <a href="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/screening-pacientes/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">screening</a> de enfermedades, conocer su evolución y respuesta frente a tratamientos farmacológicos.</p>
<p style="text-align: justify;">Gracias al <a href="https://www.genome.gov/11510908/consorcio-internacional-completa-el-proyecto-genoma-humano" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Proyecto Genoma Humano</a> se han logrado avances en el correcto diagnóstico de muchas <a href="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/aplicaciones-de-la-terapia-genica/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">enfermedades</a>.</p>
<p style="text-align: justify;">Para contextualizar el tema, es necesario explicar conceptos relacionados con la disciplina de la genética que se puntualizan a continuación.</p>
<h2>Conceptos claves</h2>
<p style="text-align: justify;">La variación genética en la población se presenta mayoritariamente en el <strong>polimorfismo genético</strong>. El polimorfismo corresponde a un lugar en la secuencia de  ácido desoxirribonucleico (ADN) donde existe una variación, y la variante menos común está presente en al menos el 1% de la población analizada.</p>
<p style="text-align: justify;">Así, el polimorfismo genético es el responsable de la gran variabilidad genética existente entre los individuos de una misma especie. Para poder estimar dicha variabilidad, se utilizan los <strong>marcadores genéticos.</strong></p>
<p style="text-align: justify;">Un marcador genético es un segmento del ADN con una ubicación física en un cromosoma conocido llamado <strong>locus polimórfico.</strong> En otras palabras, un marcador genético es cualquier carácter o rasgo que permite seguir su herencia a lo largo de sucesivas generaciones.</p>
<p style="text-align: justify;">Agrandes rasgos, estos marcadores genéticos están asociados a fenotipos específicos de enfermedades y son útiles como  <strong>herramienta de diagnóstico</strong>. </p>
<p style="text-align: justify;">A su vez, la <strong>epigenética</strong> se define como el estudio de los mecanismos que regulan la expresión génica sin modificar la secuencia de ADN. En este sentido, la epigenética se encarga de indagar sobre un tipo de modificaciones heredables y estables que alteran la capacidad de expresión sin afectar a la secuencias de los genes.</p>
<p style="text-align: justify;">Finalmente, en el ámbito del análisis genético se denomina un <strong>biomarcador</strong> a cualquier variación en el material hereditario cuya presencia puede detectarse en el individuo portador mediante la aplicación de pruebas analíticas.</p>
<h2 style="text-align: justify;">Tipos de modificaciones epigenéticas</h2>
<p style="text-align: justify;">Las principales modificaciones epigenéticas engloban: la metilación del ADN, la modificación de las histonas y la acción de los ácidos ribonucleicos (ARN) no codificantes. Estas alteraciones pueden deberse a factores ambientales y pueden afectar a genes implicados en múltiples funciones. A continuación, explicamos brevemente en qué consiste cada una de las modificaciones:</p>
<ul style="list-style-type: circle; text-align: justify;">
<li><strong>Metilación del ADN:</strong> consiste en la unión de un grupo metilo a un residuo de citosina en la cadena de nucleótidos del ADN. La <strong>metilación</strong> modifica la función del <strong>ADN </strong>cuando se encuentra en el gen promotor y actúa generalmente para reprimir la transcripción génica. Actualmente, es el mecanismo más conocido y ha sido relacionado con la aparición de enfermedades como el cáncer, la distrofia muscular, el lupus y varios defectos de nacimiento.</li>
<li><strong>Modificación de las histonas</strong>: afecta a diversos procesos de las células tal como la activación/desactivación de la transcripción, del empaquetado del cromosoma y del daño y reparación del ADN. Se ha comprobado que las alteraciones de los patrones de modificación de las histonas están relacionada con enfermedades tales como la diabetes, el cáncer o enfermedades neurodegenerativas, entre otras. </li>
<li><strong>Acción de los ARN no codificantes:</strong> los ARN no codificantes  son pequeños trozos de ARN que pueden unirse a moléculas específicas de ARN e impedir que las células usen ARN para elaborar una proteína o funcionar de otras maneras. El ARN no codificante puede usarse para bloquear la producción de las proteínas que la célula necesita para crecer. Se encuentra en fase de investigación para el tratamiento de muchos tipos de cáncer.</li>
</ul>
<h2 style="text-align: justify;">¿Qué ventajas presentan los biomarcadores epigenéticos frente a otros marcadores genéticos?</h2>
<p style="text-align: justify;">Actualmente, los indicadores clínicos consisten en <a href="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/imagen-para-el-diagnostico/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">técnicas de imagen</a> y otros biomarcadores con ciertas limitaciones. Por su lado, los biomarcadores epigenéticos han demostrado solventar muchas de estas limitaciones.</p>
<p style="text-align: justify;">Entre ellas, cabe destacar su <strong>estabilidad</strong> en fluidos (orina, suero, plasma, saliva etc.), en gota de sangre seca, en cultivos celulares o en tejidos congelados.</p>
<p style="text-align: justify;">Otra ventaja de los biomarcadores epigenéticos es que aportan<strong> información sobre la historia de una enfermedad</strong>, es decir cómo influye la alimentación, estilos de vida o el entorno de los sujetos sobre la expresión de un gen implicado en la homeostasis celular.</p>
<h2 style="text-align: justify;">¿Qué determinan los  biomarcadores epigenéticos?</h2>
<p style="text-align: justify;">Son ampliamente utilizados en <a href="https://aegh.org/" target="_blank" rel="noopener noreferrer"><strong>genética humana</strong> </a>ya que ayudan a vincular una enfermedad hereditaria con el gen responsable.  A grandes rasgos,  tienen varias aplicaciones:</p>
<ul style="list-style-type: square; text-align: justify;">
<li>Seguir la herencia de un carácter difícil de detectar</li>
<li>Elaborar mapas genéticos</li>
<li>Estudio de la variabilidad genética</li>
<li> Estudios evolutivos de las enfermedades</li>
<li>Diagnóstico de enfermedades</li>
</ul>
<p style="text-align: justify;">Respuesta de un paciente ante un determinado tratamiento farmacológico</p>
<p style="text-align: justify;">A modo de ejemplo, los biomarcadores epigenéticos mediante biopsia líquida constituyen una herramienta de precisión en el ámbito de la oncología ya que permiten un diagnóstico más rápido y preciso y una mejor selección del tratamiento farmacológico. El <a href="https://www.cancer.gov/espanol/instituto" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Instituto Nacional del Cáncer</a> está trabajando continuamente en esta línea de investigación. Los ensayos clínicos han puesto de manifiesto que factores epigenéticos juegan un papel clave en el desarrollo de los tumores.</p>
<p style="text-align: justify;">Otro ejemplo, sería el papel que han demostrado tener los biomarcadores epigenéticos en el screening de las enfermedades cardiovasculares para la detección de sujetos en fases subclínicas de la enfermedad. Concretamente, mediante un test sanguíneo basado en micro-ARN (miARN) se brinda al profesional clínico una valiosa  información para el abordaje correcto del paciente.</p>
<h2 style="text-align: justify;">¿Cuál es el futuro de los  biomarcadores epigenéticos?</h2>
<p style="text-align: justify;">Todas las investigaciones que se realizan entorno a los  <strong>biomarcadores epigenéticos</strong> apuestan por la implantación de este tipo tecnología en la rutina de los diagnósticos clínicos en cualquier ámbito asistencial, para lograr una medicina cada vez más precisa.</p>
<p style="text-align: justify;">Por otra parte, se está trabajando con los <strong>biomarcadores epigenéticos</strong> en muchas enfermedades. Por ejemplo, en el parkinson con el fin de proporcionar un diagnóstico temprano cuando los síntomas aún no han aparecido en el paciente y, sobre todo en muchos tipos de cánceres.</p>
<p style="text-align: justify;">En definitiva, se considera la epigenética como el futuro de la prevención, <a href="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/tecnologia-sanitaria/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">detección</a> y tratamiento de muchas enfermedades debidas a las modificaciones epigenéticas. Esto repercutiría en un alto nivel sobre la mejora de la calidad de los pacientes y el gasto sanitario contribuyendo a la <a href="https://www.inesem.es/revistadigital/biosanitario/farmacoeconomia/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">eficiencia de los medicamentos</a>.</p>
<p style="text-align: justify;">Si te ha aparecido interesante este artículo y deseas actualizarte en el área de la genética, puedes consultar nuestras <strong>acciones formativas</strong>:</p>
<p style="text-align: justify;"><a href="https://www.inesem.es/Master-Biomedicina-Regenerativa?utm_source=inesem&amp;utm_medium=Buscador&amp;utm_campaign=buscador-descriptivo" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Master en Genética y Biotecnología</a></p>
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<p style="text-align: justify;"> </p>
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